2020版药典纯化水的常规检验项目共约10项：

2025版最重要的检测简化逻辑：如果按0681的电导率测定法（采用注射用水测定程序）测定电导率并符合规定，则可免除酸碱度、重金属、硝酸盐、亚硝酸盐、氨等项目的检测。这是"以仪器化指标替代湿法化学检验"的与国际接轨做法（对应USP/CPh做法），大幅减少工作量，但对在线/离线电导率仪的验证要求更高。
微生物检测的方法要点（2025版）：取不少于1 mL，薄膜过滤法，用 R2A琼脂培养基，30~35℃培养不少于5天，按通则1105检查；并可根据监测数据调整检验量，只要能反映出微生物数量变化即可。检验方法需做适用性验证（中和/冲洗验证）。

1）按用途分层次
全检（药典项目全做）：新产品/新工艺验证、周期性回顾、争议仲裁、外部送检。
日常监测（核心指标）：电导率、TOC、微生物限度，配合性状、pH。
趋势指标：警戒限/行动限（alert / action limit）。药典100 CFU/mL 是法定限度，不是运行目标；企业通常把警戒限设在历史数据的 2/3 左右。
2）取样点必须覆盖全流程
制水装置出口 → 储罐 → 总送水口 → 总回水口 → 各使用点（use point）。总送/总回是最能反映系统整体污染水平的点位，通常配置在线电导率仪（必要时在线TOC、溶解臭氧）做连续监测；使用点按计划轮采，保证在规定周期（周/半月/月）内所有使用点都被覆盖到。
3）频次基于风险评估
常规做法：理化项目（电导率/TOC）每日或每批，微生物每周至每月各点位轮检；
高风险使用点（直接接触产品、最终清洗）频次更高；
系统消毒后、长期停用恢复供水前、变更后必须加测。
4）验证三阶段（水系统安装/性能确认）
IQ/OQ → PQ 第一阶段（连续2~4周高频取样，证明系统能稳定产出合格水）→ 第二阶段（同频次，证明可持续）→ 第三阶段（降低至日常监测频次，通常持续1年以上）。