2025 年版《中国药典》(2025 年 10 月 1 日起实施,现行有效),中药材/饮片检测的最大变化在外源性有害残留物管控全面升级:
禁用农药:通则 0212 由 2020 年版的 33 种扩至 47 种禁用农药不得检出(不得过报告限),植物类药材饮片全覆盖
特定品种农残限量:首次为人参、三七、白术、麦冬、金银花、枸杞子、铁皮石斛、贝母等制定最大残留限量(通则 2341 新增"第六法")
重金属及有害元素:52 个品种统一限量入通则——铅≤5、镉≤1、砷≤2、汞≤0.2、铜≤20 mg/kg
二氧化硫残留:矿物类除外不得过 150 mg/kg(山药、牛膝、粉葛等 11 种传统硫熏品种不得过 400 mg/kg)
真菌毒素:黄曲霉毒素(B1、G2、G1、B2)、新增赭曲霉毒素 A、玉米赤霉烯酮等检查项
微生物与内源性:微生物限度(通则 1105/2400)、毒性成分、掺杂伪品